强生(JNJ.US)/艾伯维(ABBV.US)面临新挑战！礼来(LLY.US)BTK抑制剂成功在三期临床试验中达成主要目标

发布时间：2025-12-17 07:51:09 来源：TMGM官网 作者：综合

XM外汇官网APP获悉，强生礼来(LLY.US)于周二宣布，面临目标其获得FDA批准的新挑布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Jaypirca成功完成了针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的三期头对头临床试验，成功对标强生(JNJ.US)与艾伯维(ABBV.US)的战礼中达Imbruvica。

这项名为BRUIN CLL-314的抑制三期研究比较了Jaypirca(吡妥布替尼)与Imbruvica(伊布替尼)在初诊或未接受BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中的疗效。根据公布的剂成数据，吡妥布替尼在总体缓解率(ORR)上显示出统计学优势，功期达到非劣效性主要终点，临床不论是试验对预先治疗组还是意向治疗人群。

礼来指出，成主尽管无进展生存期(PFS)的强生关键数据尚需进一步成熟，但目前已有利于吡妥布替尼的面临目标趋势。位于印第安纳州的新挑制药公司表示后续分析将进一步确认PFS的优势。在安全性方面，战礼中达Jaypirca的抑制结果与以往研究一致。公司计划在今年晚些时候的医学会议上发布详细数据显示。

目前，Jaypirca与Imbruvica在美国均为FDA批准的口服靶向药物，适应症包括CLL和SLL等血液系统恶性肿瘤。

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